关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是

• A.基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
• B.国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
• C.药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为
• D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性

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答案： D

本题解析：

考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。可见，药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。

更新时间：2022-09-28 10:57

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