根据《药品管理法》，关于药品包装管理要求的说法，错误的是

• A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
• B.药品内包装（直接接触药品的包装材料）应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准
• C.对不合格的直接接触药品的包装材料，由药品监督管理部门责令停止使用
• D.制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行独立程序的注册管理

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答案： D

本题解析：

考查药品包装的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。可见，药品包材（直接接触药品的包装材料）和制剂一并审评。选项D错在“独立程序注册管理”。故答案为D。

更新时间：2022-10-06 13:21

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