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2020年2月1日,国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品,生产、销售货值金额5万元。根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括

  • A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
  • B.责令停产停业整顿
  • C.处以150万元罚款
  • D.吊销N药品批准证明文件,十年内不受理该药品注册申请
查看答案 纠错
答案: D
本题解析:

考查生产、销售、使用假药的行政责任。生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。其一,原法条罚款的规定是“并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算”,5万元不足10万,按10万计算,也就是罚款在150万~300万之间。选项C符合要求。其二,原法条从来没有说过“十年内不受理该药品注册申请”,因为这是生产、销售假药行为,不是注册行为,情节严重时,会吊销三个许可证之一。选项D后半句话说法错误。其三,对于“为假药”中的“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”如何“吊销药品批准证明文件”,这里吊销的是正在生产、销售的药品,也就是假药这个界定项中的“冒充”后面的药品的批准证明文件会吊销。选项D前半句话没有问题。故答案为D。

更新时间:2022-10-07 12:32

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