关于定期安全性更新报告的说法，错误的是

• A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
• B.国产药品和进口药品均为每5年提交一次定期安全性更新报告
• C.国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交
• D.进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交

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答案： B

本题解析：

考查定期安全性更新报告。设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。选项B与此显然不符。故答案为B。

更新时间：2022-09-28 06:51

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