关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制措施的说法，错误的是

• A.药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价
• B.发现新的且严重不良反应、报告数量异常增长或者出现批号聚集性趋势等，应当予以重点关注
• C.定期全面评价药品的安全性，识别药品潜在风险，研究风险发生机制和原因，主动开展上市后研究，持续评估药品的风险与获益
• D.每年向省级药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告和药品定期安全性更新报告

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答案： D

本题解析：

考查药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制。药品定期安全性更新报告和药品上市时间有关：上市5年内的药品，每年提交一次；上市5年后的药品，每5年提交一次。选项D与此说法不符。故答案为D。

更新时间：2022-09-24 18:47

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