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关于非处方药管理要求的说法,错误的是

  • A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以便消费者识别和执法人员监督检查
  • B.非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件,标签和说明书用语要做到科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
  • C.非处方药的适应症、用法用量须与公布的非处方药说明书范本一致,适应症在患者自我判断范围内的,可以适当增加
  • D.按《药品注册管理办法》直接注册为非处方药的品种和国家药品监督管理局公布的非处方药品种,应使用非处方药标签和说明书
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答案: C
本题解析:

考查非处方药的管理要求。非处方药的适应症、用法用量须与公布的非处方药说明书范本一致,禁忌、注意事项、不良反应不得少于范本内容,不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按药品注册补充申请办理。

更新时间:2022-09-25 14:00

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