当前位置:首页医卫类执业药师药事管理与法规->2020年,新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发,感染人数和死亡

2020年,新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发,感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎,疫苗和治疗药物暂不明确。国家高度重视这种疾病的防治,采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是

  • A.突破性治疗药物程序
  • B.附条件批准程序
  • C.优先审评审批程序
  • D.特别审批程序
查看答案 纠错
答案: A、B、C、D
本题解析:

考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。其一,新冠肺炎的治疗药物有可能属于“防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药”,这可以申请突破性治疗药物程序。选项A与题干相符。其二,新冠肺炎的治疗药物(比如瑞德西韦)属于“治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的”“公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的”,还有研发中的疫苗属于“应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的”。这些都可以申请附条件批准。选项B与题干相符。其三,新冠肺炎的治疗药物有可能属于“防治重大传染病的创新药和改良型新药”,相关疫苗属于“疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”。这可以进行优先审评审批程序。选项C与题干相符。其四,新冠肺炎的治疗药物有可能属于“在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批”。选项D与题干相符。故答案为ABCD。

更新时间:2022-10-14 13:15

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
查看答案
多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
  • B.舒巴坦
  • C.头孢拉定
  • D.亚胺培南
  • E.甲硝唑
查看答案
单选题

与阿托品比较,东莨菪碱的特点是

  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
  • C.对眼的作用强
  • D.对胃肠道平滑肌作用强
  • E.对心脏作用强
查看答案
单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
  • D.卡托普利
  • E.氯沙坦
查看答案
单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
  • C.血压过低
  • D.心跳骤停
  • E.呼吸肌麻痹
查看答案
单选题

磺胺类药物的抗菌机制是

  • A.抑制二氢叶酸合成酶
  • B.抑制四氢叶酸还原酶
  • C.改变细菌细胞膜通透性
  • D.抑制二氢叶酸还原酶
  • E.改变细菌胞浆膜通透性
查看答案
单选题

与受体有亲和力,无内在活性的是

  • A.激动药
  • B.竞争性拮抗药
  • C.部分激动药
  • D.非竞争性拮抗药
  • E.拮抗药
查看答案
单选题

乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

  • A.分层
  • B.絮凝
  • C.转相
  • D.合并
  • E.破裂
查看答案
单选题

卡托普利的结构式为

西药学专业一,章节练习,基础复习,常用的药物结构与作用

  • A.见图A
  • B.见图B
  • C.见图C
  • D.见图D
查看答案
单选题

下列不属于A 型药品不良反应的是

  • A.过度作用
  • B.特异体质反应
  • C.首剂效应
  • D.停药综合征
查看答案