治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,申请人可以申请

• A.优先审评审批程序
• B.附条件批准程序
• C.特别审批程序
• D.突破性治疗药物程序

查看答案 纠错

答案： B

本题解析：

附条件批准程序：药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。

更新时间：2022-10-11 11:43

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性，其主要原因是

• A.具有吗啡的基本结构
• B.代谢后产生吗啡
• C.与吗啡具有相同的构型
• D.与吗啡具有相似疏水性
• E.可待因本身具有成瘾性

查看答案

多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

• A.氨曲南
• B.舒巴坦
• C.头孢拉定
• D.亚胺培南
• E.甲硝唑

查看答案

单选题

与阿托品比较，东莨菪碱的特点是

• A.中枢镇静作用较强
• B.对有机磷中毒解救作用强
• C.对眼的作用强
• D.对胃肠道平滑肌作用强
• E.对心脏作用强

查看答案

单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

• A.普萘洛尔
• B.利血平
• C.哌唑嗪
• D.卡托普利
• E.氯沙坦

查看答案

单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

• A.大脑皮层深度抑制
• B.延脑过度兴奋后功能紊乱
• C.血压过低
• D.心跳骤停
• E.呼吸肌麻痹

查看答案

单选题

磺胺类药物的抗菌机制是

• A.抑制二氢叶酸合成酶
• B.抑制四氢叶酸还原酶
• C.改变细菌细胞膜通透性
• D.抑制二氢叶酸还原酶
• E.改变细菌胞浆膜通透性

查看答案

单选题

与受体有亲和力，无内在活性的是

• A.激动药
• B.竞争性拮抗药
• C.部分激动药
• D.非竞争性拮抗药
• E.拮抗药

查看答案

单选题

乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

• A.分层
• B.絮凝
• C.转相
• D.合并
• E.破裂

查看答案

单选题

卡托普利的结构式为

• A.见图A
• B.见图B
• C.见图C
• D.见图D

查看答案

单选题

叶呈三回羽状深裂，头状花序极多，小花球形，香气特异的中药材是

• A.薄荷
• B.广藿香
• C.青蒿
• D.细辛
• E.蒲公英

查看答案