2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊-考网

2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表

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根据上述信息，关于转换为双跨品种的布洛芬缓释胶囊，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊
C.市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

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答案： A

本题解析：

同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称，药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。据此，“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。故A对

“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。故B错。

“双跨”品种的非处方药部分，药品生产企业必须在国家药品监督管理部门公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，到所在地的省级药品监督管理部门进行非处方药的审核登记，审核登记后使用非处方药包装、标签、说明书，按非处方药进行管理。药品生产企业应当严格按照相关要求制定或规范非处方药说明书和标签，非处方药的适应症、用法用量须与公布的非处方药说明书范本一致，禁忌、注意事项、不良反应不得超宇范本内容，不得以任何形式扩大非处方药适应症（功能主治）范围，其非处方药标签印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。原处方药部分仍按照其作为处方药时批准使用的包装、标签、说明书生产和使用。故C和D错误。