2018年10月29日，国家药品监督管理局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公吿（2018年第77号）》，对于蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。11月6 日，国家药品监督管理局又发布了《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号），明确蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用。蒲地蓝消炎片（胶囊）的处方药、非处方药说明书中的【功能主治】均为清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎，两者的【规格】【用法用量】存在区别，蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊的【规格】【用法用量】也存在区别。

关于蒲地蓝消炎制剂说明书修改的做法，错误的是

• A.蒲地蓝消炎口服液的非处方药说明书没有进行修改
• B.蒲地蓝消炎口服液的处方药说明书首页说明书标题下增加了警示语
• C.蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊无论处方药说明书，还是非处方药说明书应该保持一致
• D.蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊无论处方药说明书，还是非处方药说明书均在【注意事项】中增加了“孕妇慎用”字样

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答案： C

本题解析：

双跨药品的说明书应该分开，包装颜色应该明确区别，所以选C。

更新时间：2022-09-20 10:14

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