2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。

若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是

• A.国械注进XXXX3X4XX5XXXX6
• B.国械注许XXXX3X4XX5XXXX6
• C.鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6
• D.港械注准XXXX3X4XX5XXXX6

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答案： B

本题解析：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

更新时间：2022-09-23 19:46

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