2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。

• A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
• B.该国内药品生产企业是召回主体
• C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理
• D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

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答案： D

本题解析：

考查药品不良反应的界定和分类。死亡属于严重不良反应。故答案为C。

更新时间：2022-09-21 20:37

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