2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

• A.国家药品监督管理部门
• B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
• C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
• D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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答案： B

本题解析：

考查“双跨”药品的管理要求。变相考查双跨品种的定义，既可作为处方药，又可作为非处方药管理。选项D错在将“处方药”偷换概念为“甲类非处方药”。

更新时间：2022-09-30 01:32

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