下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式：×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6，说法正确的有

• A.×1为注册审批部门所在地的简称
• B.×2为产品管理类别
• C.××××3为首次注册流水号
• D.××5为产品分类编码

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答案： A、D

本题解析：

医疗器械注册证格式由国家药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：×1械注×2xxx×3 ×4××5××× × 6。其中：x1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。××××3为首次注册年份。×4为产品管理类别。××5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的，xxxx3和xxxx6数字不变。BC说法错误，故选AD。

更新时间：2022-10-06 20:29

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