根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定,药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有
本题考查个例药品不良反应的报告和处置。
药品上市许可持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径,主动收集临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及药品上市许可持有人相关网站或论坛涉及的不良反应信息。这属于个例药品不良反应报告。A选项符合题干。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。B选项符合题干。
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。可见,C选项并不单独报告药品不良反应,不符合题干。
药品质量公告是国家药品监督管理局、省级药品监督管理局根据抽查检验结果进行的报告。而题干是药品上市许可持有人报告。D选项与题干不符。
可待因具有成瘾性,其主要原因是
具有抗厌氧菌作用的药物有( )
与阿托品比较,东莨菪碱的特点是
高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )
吗啡急性中毒致死的主要原因是
磺胺类药物的抗菌机制是
与受体有亲和力,无内在活性的是
乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的
卡托普利的结构式为

下列不属于A 型药品不良反应的是