仿制药与原研药质量一致性评价的形式是

• A.一次性批准
• B.分期分批评价
• C.分期批准
• D.分批评价

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答案： B

本题解析：

考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药质量和疗效一致性评价要求。对已经批准上市的仿制药（包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种），按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。

更新时间：2022-10-19 15:42

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