患者，女，36岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，

【不良反应】项下没有注明该药品可能发生过敏性休克。同时，新闻媒体开始报道同种药品在某地区近段时间开始集聚出现同样的病例100例。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状不应该定性为

• A.一般药品不良反应
• B.新的药品不良反应
• C.药品群体不良事件
• D.严重药品不良反应

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答案： A

本题解析：

本题考查药品不良反应的界定和分类。一是材料“出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊”，这属于危及生命，应定性为严重药品不良反应。二是材料中发生的是过敏性休克，而说明书中没有注明过敏性休克，应该定性为新的药品不良反应。三是同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群身体健康造成损害，属于药品群体不良事件。运用排除法，故答案为A。

更新时间：2022-09-21 18:22

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