甲药店在销售乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液给某癌症患者后造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门查实，甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业质量负责人都曾经在伤害发生前检查该药，发现药液内存在碎屑，使药液发生变质。

丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施是

• A.立即停止经营并主动召回
• B.及时向药品不良反应监测机构报告
• C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告
• D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

查看答案 纠错

答案： D

本题解析：

考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。

此药为劣药，已经超越药品不良反应和药品召回的管理权限，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。

问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。

更新时间：2022-10-12 01:10

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师《药事管理与法规》超押卷1

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