应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。申请

• A.突破性治疗药物程序
• B.附条件批准程序
• C.简单审评审批程序
• D.特别审批程序

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答案： B

本题解析：

考查加快上市注册程序。应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流，经沟通交流确认后提出药品上市许可申请。

更新时间：2022-10-14 05:58

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷1

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