根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是

• A.由中药饮片粉碎后加入适量辅料制成的片剂
• B.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
• C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
• D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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答案： B

本题解析：

考查医疗机构中药制剂管理。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒：④其他不符合国家有关规定的制剂。

更新时间：2022-10-27 07:09

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷1

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