《药品管理法》规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

• A.GLP
• B.GCP
• C.GMP
• D.GSP

查看答案 纠错

答案： A、B、C、D

本题解析：

考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。此题相当于语文阅读理解题。注意药品上市许可持有人不仅仅是一个只需符合药品GMP的“药品生产企业”，其药品经营行为还应当严格执行药品GSP。

更新时间：2022-10-28 17:40

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷2

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性，其主要原因是

• A.具有吗啡的基本结构
• B.代谢后产生吗啡
• C.与吗啡具有相同的构型
• D.与吗啡具有相似疏水性
• E.可待因本身具有成瘾性

查看答案

多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

• A.氨曲南
• B.舒巴坦
• C.头孢拉定
• D.亚胺培南
• E.甲硝唑

查看答案

单选题

与阿托品比较，东莨菪碱的特点是

• A.中枢镇静作用较强
• B.对有机磷中毒解救作用强
• C.对眼的作用强
• D.对胃肠道平滑肌作用强
• E.对心脏作用强

查看答案

单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

• A.普萘洛尔
• B.利血平
• C.哌唑嗪
• D.卡托普利
• E.氯沙坦

查看答案

单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

• A.大脑皮层深度抑制
• B.延脑过度兴奋后功能紊乱
• C.血压过低
• D.心跳骤停
• E.呼吸肌麻痹

查看答案

单选题

磺胺类药物的抗菌机制是

• A.抑制二氢叶酸合成酶
• B.抑制四氢叶酸还原酶
• C.改变细菌细胞膜通透性
• D.抑制二氢叶酸还原酶
• E.改变细菌胞浆膜通透性

查看答案

单选题

与受体有亲和力，无内在活性的是

• A.激动药
• B.竞争性拮抗药
• C.部分激动药
• D.非竞争性拮抗药
• E.拮抗药

查看答案

单选题

乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

• A.分层
• B.絮凝
• C.转相
• D.合并
• E.破裂

查看答案

单选题

卡托普利的结构式为

• A.见图A
• B.见图B
• C.见图C
• D.见图D

查看答案

单选题

下列不属于A 型药品不良反应的是

• A.过度作用
• B.特异体质反应
• C.首剂效应
• D.停药综合征

查看答案