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应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是

  • A.发现疑似不良反应
  • B.已确认发生严重不良反应的药品
  • C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
  • D.发现假劣药的根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
查看答案 纠错
答案: A
本题解析:

考查药品上市后风险管理的规定。

A选项,发现疑似不良反应,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

B选项,已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

C选项,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,停止销售和使用并召回,药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省(区、市)药品监督管理部门应当责令其召回。

D选项,假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。

“越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可”。

更新时间:2022-10-18 16:25

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