关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是

• A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求
• B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
• C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
• D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件

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答案： B

本题解析：

贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。

更新时间：2022-11-20 06:24

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• 2022年执业药师考试《药事管理与法规》真题

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