根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境内生产的第二类医疗器械应当

• A.向省级药品监督管理部门备案
• B.经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证
• C.经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证
• D.向国家药品监督管理部门备案

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答案： B

本题解析：

本组题考查医疗器械的上市管理。1.境内：第一类医疗器械向所在地市药监局申请备案；第二类医疗器械向所在地省药监局申请注册；第三类医疗器械向国家药监局申请注册。2进口：第一类医疗器械向国家药监局申请备案；第二类和第三类医疗器械向国家药监局申请注册。

更新时间：2022-11-13 05:52

包含此试题的试卷

• 2022年执业药师考试《药事管理与法规》真题

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