甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。

下列对于甲的要求，正确的是

• A.经协议约定后，甲无须承担该药品受托生产的质量责任
• B.经协议约定后，甲无须承担该药品流通环节的质量责任
• C.甲委托乙生产的该药品上市销售前，应当经甲的质量受权人签字放行
• D.甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可

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答案： C

本题解析：

经协议约定后，甲应当承担受托生产和流通环节的质量责任。

更新时间：2022-10-31 00:22

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• 2022年执业药师考试《药事管理与法规》真题

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