2021年执业药师考试《药事管理与法规》名师预测卷4

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1 单选题 1分

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应查看材料

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正确答案：A

本题解析：

提供虚假材料申请药品广告审批．被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请；取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故选A。

2 单选题 1分

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是查看材料

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正确答案：A

本题解析：

药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标；注册商标印刷在药品标签的边角；含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故选A。建议考生运用口诀“商标最小四分之一边角标”准确记忆。

3 单选题 1分

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为查看材料

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正确答案：A

本题解析：

混淆行为包括：①假冒他人的注册商标；②与知名商品相混淆；③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。故选A。建议考生运用口诀“假冒伪造”准确记忆。

4 单选题 1分

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为查看材料

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正确答案：C

本题解析：

医疗机构使用劣药的．按照销售劣药论处。故选C。

5 单选题 1分

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法，正确的是查看材料

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正确答案：D

本题解析：

药品生产企业和主要责任人按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任。故选D。

6 单选题 1分

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是查看材料

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正确答案：B

本题解析：

生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但销售金额5万元以上的．构成生产、销售伪劣产品罪。故选B。

7 单选题 1分

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为查看材料

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正确答案：B

本题解析：

不注明或者更改生产批号的按照劣药论处。故选B。

8 单选题 1分

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按查看材料

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正确答案：C

本题解析：

撤销药品批准文号的药品按假药论处。故选C。

9 单选题 1分

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是查看材料

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正确答案：D

本题解析：

(1)已被撤销批准文号的药品，不得生产或者进口、销售和使用：已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故A、C正确，D错误。(2)在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。故B正确。

10 单选题 1分

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

上述信息中的药品有效期为“2015年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是查看材料

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正确答案：C

本题解析：

有效期至2015年6月的药品在2015年6月30日可以使用。故选C。